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【独家二】葛家诺家默家 透明度临床试验数哪家?

2016-11-16 毕阳 健点子ihealth

看完了排名,这全球20大药企在药物可及排名的综合表现如何呢?


“总的来说,制药行业在改善药品获取方面的努力取得了温和的进展,特别是在改进获取活动的组织方式,开发相关产品,放弃最贫穷国家的专利权,以及授予制造商许可证制作其产品的通用版本“,报告说。


但是,由于在中等和低收入国家更容易“随乡入俗”,合规“本土化”,因此,药企必须加强免疫力,报告指出。


“在低收入和中等收入国家,公司可能面临更大的不合规风险,这些国家的监管制度可能较弱。这强调了对在这些地内经营的公司强制执行合规系统的必要性,“报告说。


在合规领域的四大领先者之后是七大公司(排名第5至第11),包括赛诺菲,强生和默克公司。


赛诺菲排名第五,这是自上一个报告发布以来取得的最高名次,上次为第13位。这个进步主要是由于:其合规系统的显着改进,以及现在这个法国药企加强了审计,如:在优先市场进行年度审计,在其他风险敏感的国家进行动态审计。


包紧随其后的六个公司,依次为礼来,武田,拜耳,第一三共,诺华和百时美施贵宝。


垫底的三家公司分别是第一三共,罗氏和安斯泰来制药。



2016药物可及性指数报告,下载网址见文后


此外,该报告的作者还要求在研发阶段就定价阶段就开始进行更多的工作,改进药物可及,因为如果这样做,一旦产品进入市场,就可以更容易和更广泛广泛地得到使用。


透明度和临床试验


虽然领先公司在营销透明度和游说透明度的某些领域表现突出,但总体而言,公司表现不佳,报告说。


在透明度评估方面,有六个方面的考量:关注公司在协会会员身份和财务支持,以及董事会席位方面的透明度; 政策立场的透明度; 政治捐款的透明度; 利益冲突政策的透明度; 营销活动的透明度。


该指数发现,只有六家公司,吉利德,葛兰素史克,强生,德国默克,诺华和罗氏披露了他们的利益冲突政策.


而葛兰素史克和德国默克是唯一公布政治捐款政策的公司。


在临床试验方面,所有公司都有确保以合乎伦理方式进行临床试验的政策,自2014年以来,没有公司被发现违反国际临床试验指南。


七家公司在此方面表现尤其突出,报告说。


“只有七家公司超越了国际协调良好临床实践协会(ICH-GCP)的协调指导原则,将赫尔辛基宣言的关键原则纳入其行为准则(例如,试验后规定,使用安慰剂对照,和科学要求和研究协议)。几乎所有公司都提供监测,审计和采取纪律行动的证据,以确保遵守其业务守则。除了安斯泰来和吉利德,“报告说。


这些公司是(排名不分先后):

葛兰素史克

艾伯维

赛诺菲

德国默克

卫材

吉利德

拜耳


2016药物可及性指数报告(下载网址,约16.8MB):

http://accesstomedicineindex.org/media/atmi/Access-to-Medicine-Index-2016.pdf


参考文章

http://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-tops-pharma-access-work-report-says-j-j-novartis-round-out-top-3


http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/11/14/26183/Gates-Foundation-Four-Pharma-Companies-Lead-in-Regulatory-Legal-Compliance/


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